随着中国农药产业加速向创新驱动转型，越来越多的企业开始布局新化合物研发与全球市场。与传统产品出口相比，创新农药走向国际市场，不仅需要突破研发技术难题，还要面对多国登记要求、复杂的试验体系以及全球GLP实验室资源协调等挑战。
因此，如何科学规划研发路径、选择合适的CRO并统筹全球登记，是农化企业创新出海过程中需要关注的重要课题。
近期，植保（中国）协会孙新友博士在杭州瑞欧科技有限公司举办的第18届全球化学品法规年度论坛（CRAC China 2026）上，围绕全球农药创新研发中的CRO选择与合作进行深入解读，分析了全球GLP实验室资源分布与CRO筛选、管理的关键要点，并探讨了企业如何通过科学规划研发路径、优化实验室合作，为创新产品的全球登记提供有力支持。
全球农药创新：高投入、长周期与复杂的登记挑战
创新农药从研发到上市，需要长期投入和系统性的研发规划。孙新友博士在演讲中指出，新化学农药活性成分的研发周期平均约为11.4年，2020—2025年平均研发成本估计约为3.07亿美元。面对高投入、长周期的挑战，企业需要尽早规划目标市场的登记策略，统筹试验安排与资源配置，减少后期补充试验和项目返工的风险。
创新农药开发涉及毒理学、生态毒理学、残留与代谢、环境归趋、产品化学和药效等多个领域，通常需要协调不同专业的实验室共同完成。因此，将登记要求前置到研发阶段，是提升研发效率的重要一环。
全球GLP实验室格局：跨国合作成为重要支撑
全球GLP实验室分布存在明显的地域差异。在统计涉及的36个国家中，美国和欧洲的实验室占比分别为58.3%和30.3%，是全球GLP实验室资源的主要集中地区。
此外，不同实验室的专业能力和研究范围各有侧重，企业应根据试验类型、技术要求和目标市场选择合适的CRO，并协调不同实验室开展合作，以更好地匹配研发需求与项目进度。
CRO合作：如何兼顾质量、进度与成本？
选择CRO时应综合评估其专业能力、工作质量和项目管理水平。孙新友博士建议，在选择CRO时重点考量以下因素：
专业能力与工作质量：评估实验室的技术能力、相关研究经验及质量管理水平。
动物福利：对涉及实验动物的研究，应关注实验室的动物福利管理实践。
沟通与交付：评估沟通效率、项目排期和交付能力，确保研究进度与整体研发计划衔接。
成本：在满足技术和质量要求的前提下，合理控制试验预算。
历史对照数据：对于长期毒理学研究等特定领域，历史对照数据也是评价实验室能力时值得关注的重要因素。
完善CRO管理，提升全球登记效率
选择合适的CRO只是第一步，企业还需要建立覆盖项目全流程的管理机制：合作前开展资质审查，通过协议明确双方责任、保密义务和知识产权安排；研究过程中跟踪试验进度、及时处理偏差，并做好研究报告审核。此外，企业在选择CRO、规划试验时，应结合目标市场的法规要求，确认实验室资质及试验数据的适用性，避免因前期规划不足影响后续登记进度。
从研发到出海：农化企业的全球登记布局
孙新友博士指出，截至2026年9月，中国已有41家实验室获得OECD GLP相关认证。对于计划开展全球登记的中国农化企业而言，应合理整合国内外试验资源、建立稳定的CRO合作网络，并将合规要求前置到研发阶段，以提高项目管理效率，为创新产品走向国际市场提供支持。
随着生物农药、RNA干扰（RNAi）、肽与蛋白质类产品及人工智能辅助发现等技术方向不断发展，企业也需要结合产品特点和目标市场，持续优化研发规划与全球登记策略。
展望
创新农药的全球化开发，不仅是技术研发的挑战，也是对试验资源整合、项目管理和全球合规规划能力的综合考验。通过科学选择CRO、建立稳定的实验室合作网络，并在研发早期统筹目标市场的登记要求，企业能够更好地管理研发风险，为创新产品走向国际市场打下基础。
来源: 瑞欧科技
