加州农药管理局(DPR)近期发布最新通告,详细汇总并披露了2025年7月1日至2025年12月31日期间,加州全境在册农药产品的正式重新评估状态、初步调查进展以及相关立法修正案。
加州法规严格要求DPR必须对所有可能对公众健康或环境造成重大不利影响的农药报告进行调查。如果在调查中发现某种已登记农药的使用已经造成或可能造成重大不利影响,DPR就必须对其启动正式的重新评估流程。对于在加州计划开拓市场和申报新产品的农药登记企业而言,这也是未来产品准入、数据补充与管制的风向标。
物质评估进展
CHLOROPICRIN氯化苦(含 30 款产品)
评估背景与范围:因空气监测数据表明部分区域浓度超标,且相关法案递交的数据提示其在低剂量下存在潜在健康负面影响而被纳入重新评估。
科学评估与最新进展:针对DPR于2023年8月要求开展的5项精确评估诱变潜能的研究,氯化苦厂商协会(Chloropicrin Manufacturers’ Task Force , CMTF)于2025年2月提交了Study 1(体内吸入诱变)的最终结果,于2025年12月提交了Study 2(再生增殖)和Study 4(CYP异构体抑制剂测试)的最终结果(目前正在审查中)。由于Study 4的初步结果呈阳性,DPR已强制要求开展Study 5(评估人类相关性),该研究已于2025年11月启动。另外,Study 3(离体DNA加合物)的最终结果由于延迟,预计将推迟至2026年中期提交。Study 3和Study 5的最终结果预计将于2026年7月前完成。
缓解状态:美国环保署(U.S. EPA)于2020年3月发布了中期登记审查决定,联邦要求的标签变更已于2024年被接受,DPR正持续监控变更产品的登记以确保标签合规。
CYFLUTHRIN氟氯氰菊酯(含 15 款产品)
评估背景与范围:基于1497年5月橙子采收工人爆发呼吸道刺激的调查及相关农药疾病报告而被纳入重新评估。
科学评估与最新进展:登记企业此前已提交了呼吸刺激、工人暴露等研究。2025年2月,DPR完成了修订后的慢性健康效应毒理学数据摘要(包含登记企业2017年的新研究以及U.S. EPA 2017和2019年的风险评估)。DPR已于2025年6月17日完成了人类健康风险评估的范围界定文件,目前DPR工作人员正致力于在2026年第四季度前完成全面的人类健康风险评估。
缓解状态:若评估最终证实氟氯氰菊酯的使用对工人构成显著风险,DPR将依法采取缓解控制措施。
DIPHACINONE敌鼠(含 52 款产品)
评估背景与范围:该成分(包含敌鼠及其钠盐)属于第一代抗凝血杀鼠剂(FGARs),因对非靶标野生动物的暴露率大幅增加、具生物蓄积性且销量上升而被纳入重新评估。
科学评估与最新进展:监测城市食肉动物体内抗凝血杀鼠剂的合作研究项目已获延期,其最终报告预计于2026年1月提交。DPR工作人员目前正在审查所有已递交并在案的数据,以决定是否需要进一步采取限制使用措施。
缓解状态:DPR于2025年9月举办了非正式公众研讨会,分享了含敌鼠在内的第一代和第二代抗凝血杀鼠剂的缓解草案,并完成了45天的意见征集期,目前正与加州鱼类和野生动物部(CDFW)磋商进一步精炼缓解方案。
NEONICOTINOIDS 新烟碱类农药(非生产性农业室外观赏植物、树木或草坪的非农业用途,含 105 款产品)
评估背景与范围:依据AB 363法案对FAC section 12838的修订,DPR于2024年3月正式对包含 吡虫啉(Imidacloprid)、噻虫嗪(Thiamethoxam)、呋虫胺(Dinotefuran)、噻虫胺(Clothianidin)和啶虫脒(Acetamiprid)在内的5种新烟碱类农药启动重新评估,重点评估其对授粉昆虫、水生生物和人体健康的潜在影响。
科学评估与最新进展:DPR在2024年12月完成了吡虫啉的风险特征研究文件;2025年6月完成了针对水生生物的影响评估;2025年12月,DPR完成了其余4种新烟碱类农药:啶虫脒、噻虫胺、呋虫胺、噻虫嗪的风险特征研究文件(RCD)。目前官方正依据这5项最终评估结果,审查是否需要增加额外的控制措施以保护人体健康、水生生物及授粉昆虫。
缓解状态:DPR 于 2024 年 10 月发布了加州通告正式通知自 2025 年 1 月 1 日起实施限制。其执法分支机构专门发布了相关指导文件,提供 Permitted uses 落地指南。基于现有的水生生物和授粉昆虫评估,DPR 目前正在积极考虑采取进一步的追加缓解与控制措施。
PARAQUAT DICHLORIDE二氯百草枯(含 6 款产品)
评估背景与范围:依据AB 1963法案,DPR于2024年11月6日正式发文对 二氯百草枯 启动重新评估,并被要求必须在2029年1月1日前完成重新评估,做出保留、取消、暂停登记或施加新限制的决定。
科学评估与最新进展:2025年6月,DPR向登记企业发出了数据补充通知,要求开展 2项关键研究以填补数据库空白(家兔发育毒性引导研究、非引导性甲状腺对比分析),并要求提交针对非靶标鸟类和哺乳动物的风险缓解提案。百草枯工作组(Paraquat Working Group, PWG)已于2025年10月提交了缓解提案,并于2025年12月提交了上述2项研究的方案以及6项旨在辅助试验设计的范围界定研究方案,DPR目前正在审查这些提交的文件。
缓解状态:基于2024年发布的潜在环境风险初步报告中对非靶标鸟类和哺乳动物的暴露担忧,DPR要求企业提交风险缓解提案。百草枯工作组已于 2025 年 10 月正式向 DPR 递交了他们的风险缓解提案,目前DPR官方正在内部深入审查该提案。
SECOND-GENERATION ANTICOAGULANT RODENTICIDES (SGARs) 第二代抗凝血灭鼠剂(含 59 款产品)
评估背景与范围:涉及溴鼠灵(Brodifacoum)、溴敌隆(Bromadiolone)、鼠得克(Difenacoum)和噻鼠灵(Difethialone),因对非靶标野生动物有重大潜在不利影响而被纳入重新评估。
科学评估与最新进展:DPR正密切跟踪并审查 U.S. EPA 于2022年发布的中期决定及2024年11月的最终生物学评价。全面监测城市食肉动物体内杀鼠剂残留的科研项目最终报告预计于2026年1月提交。
缓解状态:2025年9月,DPR举办了非正式公众研讨会并开展了45天的评论期。DPR与CDFW及相关杀鼠剂任务小组目前正持续精炼针对非靶标野生动物的保护与使用限制方案。
农药合规与未来管理规划
强制性补充数据递交义务
处于重新评估中的产品登记企业必须严格按官方时限和指南提交研究所需的方案和最终试验结果。例如:氯化苦登记企业必须确保 Study 3 结果在2026年中期前无误递交;二氯百草枯登记企业须配合已递交的 2 项新研究方案开展后续工作。
重新评估期间″暂停扩大用途″
根据加州通告规定,若某一农药产品正处于重新评估流程中,DPR明确表示将不予处理与该重新评估关注点相关的,涉及扩大用途的新农药登记申请或农药产品变更登记申请。只有当DPR完全结束该项重新评估并做出最终裁决后,才会依据重新评估的结论,重新考虑和接收相关的产品登记或变更申请。这一政策将对企业在加州扩展既有产品线或引入新用途的商业规划产生直接影响。
信息追踪渠道全面数字化切换
自2026年7月1日起,DPR将不再发布此类传统的PDF格式半年度报告 。为了更好地遵守3 CCR第6225条,官方将改为通过其″持续评估与缓解更新网页(Continuous Evaluation and Mitigation Update Webpage)″进行动态的半年度数据更新 。未来,登记企业获取官方评估进展、重新评估状态以及法案预计完成时间的主要渠道将转移至该官方网页。
结 语
在农药登记布局中,企业需要注意到并不仅有联邦EPA 会进行登记审查与再评审,加州同样拥有重新评估机制,DPR 在对特定活性成分进行本地评估时,虽然会在一定程度上参考EPA的评估结论,但可能也会根据加州特有的生态环境或人群暴露情况提出额外的缓释措施。因此,企业在密切跟踪联邦进展的同时,也需要留意加州 DPR 的重新评估动态与信息渠道切换,以便在产生额外合规要求时能及时跟进与响应。
来源: 瑞欧科技
