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转基因大豆MON 87769欧盟授权更新评估完结,市场准入维持不变

   2026-01-23 180
导读

2026年1月19日,欧盟食品安全局(EFSA)发布消息,欧盟食品安全局转基因作物专家组(GMO)评估了转基因大豆MON 87769的授权更新申请。该申请由拜耳作物科学公司提交,申请范围涵盖该大豆在欧盟作为食品与饲料的进口、加工与销售,但不包括在欧盟境内种植。MON 87769是一种能够产生硬脂二烯酸(Stearidonic Acid, SDA)的转

2026年1月19日,欧盟食品安全局(EFSA)发布消息,欧盟食品安全局转基因作物专家组(GMO)评估了转基因大豆MON 87769的授权更新申请。该申请由拜耳作物科学公司提交,申请范围涵盖该大豆在欧盟作为食品与饲料的进口、加工与销售,但不包括在欧盟境内种植。


MON 87769是一种能够产生硬脂二烯酸(Stearidonic Acid, SDA)的转基因大豆,于2015年首次在欧盟获批上市。根据欧盟法规,转基因产品的授权有效期通常为10年,到期前须提交全面的安全数据并接受系统复审,以确认在授权期间是否出现新的科学不确定性或风险。


该大豆通过表达来源于藻类和真菌的6-去饱和酶(PjΔ6D)与15-去饱和酶(NcΔ15D),将大豆油中的内源性脂肪酸转化为硬脂二烯酸(SDA),使其成为ω-3脂肪酸的前体。与传统大豆油相比,MON 87769豆油的脂肪酸组成发生改变,新增SDA、γ-亚麻酸和两种反式脂肪酸,同时降低亚油酸含量。这一改变旨在提供一种植物源性ω-3脂肪酸补充途径。其分子特征经多次评估确认稳定,新表达蛋白经生物信息学分析未显示与过敏原、毒素或免疫原性表位具有显著相似性。


MON 87769已在全球多个主要市场获得批准。除欧盟外,包括加拿大、美国、日本等国家和地区均已批准其用于食品、饲料及相关加工产品。


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在本次续期评估中,EFSA依据法规(EC)No 1829/2003对提交的数据进行了系统评审,涵盖上市后监测报告、环境监测报告、文献综述、生物信息学更新分析等方面。评估结果显示:未发现新的危害、暴露变化或科学不确定性。监测数据表明,在授权期内未有MON 87769豆油或大豆进口至欧盟市场,因此无需更新原营养评估结论;长期环境监测未报告任何不良环境影响;分子特征保持一致,未识别出新的安全风险。


EFSA建议,若续期获批,应继续实施针对食品用途的上市后监测计划,并确认当前环境监测计划仍然适用。同时,EFSA认可申请人提出的″含硬脂二烯酸的转基因大豆″这一标签表述,认为其符合该产品的成分特征,有助于确保消费者知情。


来源: AgroPages (世界农化网)


 
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