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挪威修订《基因技术法》 对部分基因技术产品放松监管

   2025-07-07 60
导读

2025年5月26日,挪威议会通过了《基因技术法》的修订案,旨在对部分基因技术产品放松监管以促进创新。主要修订内容包括:(1)明确该法规不适用于人体,但适用于体外培养的基因修饰的人类细胞。根据《动物福利法》禁止对脊椎动物进行基因修饰,除非已获得相关部门的批准;(2)环境释放申请中必须包含健康评估、风险管理措

2025年5月26日,挪威议会通过了《基因技术法》的修订案,旨在对部分基因技术产品放松监管以促进创新。主要修订内容包括:


(1)明确该法规不适用于人体,但适用于体外培养的基因修饰的人类细胞。根据《动物福利法》禁止对脊椎动物进行基因修饰,除非已获得相关部门的批准;


(2)环境释放申请中必须包含健康评估、风险管理措施以及扩散潜力等环境安全评估内容,但对于解决重大需求问题的基因技术产品,在资料不完备的情况下可以临时批准,事后再补全资料;


(3)赋予主管机关更大的自由裁量权,可决定某些试验性释放(如涉及人类药物的临床试验申请)无需进行可持续性、社会效益和伦理三方面的评估;


(4)如果某项产品已在其他欧洲经济区获得批准,则可直接在挪威流通,无需重复审批。若该产品对健康或环境构成风险,主管机构可禁止或限制其销售。目前该法规的修订程序已完成,正式生效时间待定。

来源: 公众号:中国农业转基因管理


 
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