新西兰(英语:New Zealand,毛利语:Aotearoa)位于太平洋的西南部、澳洲大陆的东南方向,陆地面积约27万平方千米,海域面积约400万平方公里,海岸线1.5万公里。属温带海洋性气候。平均气温夏季约20℃,冬季约10℃。年平均降水量600-1500毫米。新西兰首都为惠灵顿,截至2024年6月,新西兰人口为533.8万,是一个发达的资本主义国家,属英联邦成员,官方语言为英语、毛利语,实行君主立宪制。
【农 业】 农业生产高度机械化。主要农作物有小麦、大麦、燕麦、水果等。畜牧业发达,乳制品与肉类是最重要的出口产品。
【林 业】 森林面积810万公顷,其中自然林630万公顷,人造林180万公顷。主要出口产品有原木、木浆、纸及木板等,主要出口市场为澳大利亚、日本、中国、韩国、美国、印尼、中国台湾等。
数据来源:新西兰国家概况- 中华人民共和国外交部(2024年10月)
新西兰2023年主要作物的种植面积
数据来源:FAOSTAT (2025年6月11日更新)
▌新西兰农药登记
登记管理部门
Ministry for Primary Industries (初级产业部,简称MPI) 是新西兰的农药产品监管部,作为负责监管和发展新西兰农业、林业、渔业、食品安全和生物安全的核心政府部门,其职责涵盖从生产到出口的全链条,确保新西兰初级产业的可持续发展和国际竞争力。
(MPI官网:Ministry for Primary Industries | NZ Government)
Agricultural Compounds and Veterinary Medicines(农业化合物与兽药管理局,简称ACVM)ACVM是新西兰初级产业部(MPI)下属的专门监管机构,负责管理农业化合物(如农药、化肥)和兽药(如抗生素、疫苗)的注册、销售和使用,以确保其安全性、有效性和合规性。
(登记信息查询官网:Ministry for Primary Industries - ACVM Register)
ACVM评审团队结构如下(2025年6月更新)
登记管理法规
Agricultural compounds and veterinary medicines (ACVM) Act 1997,即1997年实行的《农业化合物和兽药法》是新西兰现行的农药监管法规,任何农业用化合物、兽药都必须取得登记注册后才能在新西兰进口、加工、销售和使用。
农药登记类型
新西兰农药登记分为正式登记和临时登记。正式登记的主要类型(A1, A2, B1, B2)
关于″相似″的定义,官方解释如下:
To be considered ‘similar’, the product referenced should have:
the same active ingredient(s) in the same form (e.g., same salt, ester, or chain length);
the same formulation type;
the same target host crops or animals/use situations and claims (e.g., target pests, diseases, pests, or effects);
the same use pattern (including application/dose rate on an active ingredient basis, timing of application, methods of application and withholding period)
满足以上所有条件的产品可视为与参照产品″相似″,适用于B2类登记
登记变更(C1-C10)
注:登记变更的原文描述如下图所示:
登记程序概述
申请文件提交政府后的审批流程为:
1. 预筛选
(1)行政预筛:提交后会在1-2周内收到反馈,MPI政府顾问会告知申请人数据是否需要修订和预筛情况。
(2)技术预筛:MPI技术评审人员将决定所提交的数据是否足够支持登记申请。如果数据不够,MPI会通知申请人解决,一般40个工作日左右。
2. 公示 (通常只有A1和A2类申请需要公示)
3. 技术评估和风险评估:
(1)所申请的产品是否符合登记标准;
(2)在批准登记时设置什么条件来管理风险。在此阶段,MPI可能会通知申请者提供额外信息或说明。根据法律,一般25个工作日左右。
4. 登记决议:
评估人员会建议MPI批准或拒绝申请者的登记申请。此决定一般15个工作日内做出。批准后发放批准后的登记文件并在官网上展示。
登记资料要求
登记申请表
产品数据表
申请概述
支持性信息
产品的评估报告
资料如非英语资料,则须提供文件正本原件及英文译本
原药基本信息(例如:原药规格Specifications, COA等)
制剂基本信息(例如:制剂组分,COA, MSDS等)
登记周期
A1类型登记:12个月 +
A2类型登记:10月-12个月+
B1类型登记:1-3个月
B2类型登记:3-7个月
登记变更:依据变更类型而定
上述时间为依据ACVM处理时间估算,实际周期可能因申请资料质量、补充资料所需时间及政府工作负荷等因素延长。
来源: 公众号:天昱农业