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加州农药管理局登记年报解读:审批机制升级,数字化、规则透明化、优先级分流

2026-05-19 17:141240

加州农药管理局(DPR)于 2026 年 5 月发布最新公告,全面披露 2025 年度农药登记办理时限、流程优化进展、系统运行情况及未来改革方向。对农药企业而言,这份官方文件释放出积极信号:加州农药登记整体环境持续向好,审批效率显著提升,办理周期更趋稳定可预期。


数字化改革落地见效,登记迈入全流程电子化时代


2024 年上线的CalPEST系统,已全面替代传统纸质申报模式,并于 2025 年 10 月完成二期功能升级,实现新申报100% 线上发起。


截至 2025 年底,约86% 的在产农药企业已开通 CalPEST 账户,企业可实时查询申请进度、完成线上缴费,内部流转与并联评审效率显著提升。DPR 同步为未上线企业提供纸质材料电子化转换服务,推动全行业向无纸化、标准化、透明化办理过渡。


依托 CalPEST 的精细化数据能力,DPR 首次实现新有效成分、农业 / 室内专用产品等分类时限统计,为后续精准优化审批节奏提供数据支撑。


人员与机制双重升级,核心评审积压全面清零


为提升登记承载能力,DPR 在原有 4 组评审团队基础上,新增组建 Team Pine,将活性成分评审任务均衡分配至 5 个团队,有效缓解任务不均导致的排队拥堵。


截至 2025 年 12 月:


❖ 受影响最突出的科学评估项目积压已全部清零;

❖ 化学、微生物、生态毒理等七大专业评审部门,年度办结量均高于新收申请量;

❖ 多数部门待办队列降至 10 件以内,化学项目队列不足 20 件。


当前仅标签变更(Label Amendment)存在少量积压,DPR 已将其列为优先改进事项,并于 2025 年底启动多项清压措施。


审批规则全面更新,企业申报更清晰、少返工


DPR 正式出台新版登记变更分类规则,替代已沿用二十余年的传统旧指引。新规对产品变更、通报备案、无需通报即可自行实施三类情形作出明确界定,细化了不同调整场景对应的申报路径、资料要求与合规边界。


以往行业普遍存在变更类型模糊、分类难以把握的问题,企业时常出现选错类型、材料套用不符、自行调整后被要求补正重报等情况,不仅拉长办理周期,也增加企业合规申报的时间与人力成本。新规落地后,各类产品改动、标签调整、配方微调等行为都有清晰判定依据,企业可精准匹配对应的申报通道,大幅减少因理解偏差导致的错报、漏报、重复补料及退回重报现象。


优先级试点落地,简易变更办理再提速


DPR依托 CalPEST 电子系统的数据统计与流程追踪能力,正式推行登记申报优先级试点机制,改变了过去所有申请均严格按照收件顺序排队办理的单一模式,建立分类受理、分层处置、急事急办、简易快办的审核新机制。


试点重点对两类业务倾斜优先资源:一是结构简单、风险可控的常规标签变更类申请;二是与联邦农药审批有效期衔接、临近时限需及时落地的重点产品申报。通过设置前置预筛查环节,系统可自动甄别低复杂度变更事项,人工再复核确认后直接纳入优先审核队列,跳过普通申请的长排队周期。


与此同时,DPR配套启用全新文档智能比对工具,针对标签文字、配方说明、使用范围等常规变更内容实现快速比对核验,大幅压缩人工逐条校核的工作量与耗时。这套机制落地后,大量日常标签修改、信息备案、非实质性调整等简易变更业务审核节奏明显加快,无需再与复杂新产品登记、新活性成分评审占用同一条审核队列。


2025 年办理数据亮眼,审批时效大幅提升


2025 年 DPR 共受理各类登记相关申报3107 件,全年办结2264 件,电子化办理占比达58%,传统纸质存量业务稳步清退。


从登记办理时限看,CalPEST 系统优势极为突出:


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数据同时显示,耗时主要集中在待分配排队阶段,而非专家实际评审。随着队列持续压缩,实际评审效率保持高位稳定。


七大科学评估板块同步向好,办结量超接收量


化学、植物病虫、微生物、生态毒理、人类健康、环境监测等七大专业评审板块,2025 年均实现年度办结量高于新接收量,待审队列持续缩减。多数部门待办量已降至 10 件以内,评审节奏进入良性循环。


其中,微生物项目基本消除历史积压;化学、生态毒理、植物病虫等项目评审周期显著缩短;人体健康评估保持无积压高效运转。专业评审效率提升,为整体登记提速提供坚实支撑。


法定时限稳步推进,2026-2028 目标明确


依托 AB 2113 法案(《农药登记与监管改革法案》)落地与 2026-2028 年战略规划推进,加州农药登记体系将进入 ″规范提质、效率提速、透明可控″ 的新阶段,长期向好态势明确,为行业发展提供稳定可预期的制度环境。


2026 年首要工作目标,是落实战略规划要求,计划在收到完整科学资料后 30 日内启动登记评估,进一步压缩评审前置等待时间。从 2026 年 5 月起,DPR将在 CalPEST 系统按月公示各评审团队当月在办申请区间,实时公开办理进度,大幅提升审批透明度,方便企业随时掌握流程节奏。


在数据统计与公告体系上,将按照 AB 2113 要求细分三大登记类别:新活性成分、无需补充数据的产品变更、需开展数据评估的产品变更,同时正式纳入 法案中规定的审批暂停情形(如企业逾期补正、等待 EPA 审批、费用未缴等),发生这些情况时,评审的周期暂停计算、时间不计入法定期限,让时效统计更严谨合规。


同时,申报优先级试点、新版变更申报分类规则将常态化落地,持续分流简易变更业务、减少申报错报返工;评审团队人员配置与分工架构继续优化,巩固技术评审积压清零成果,重点持续化解标签变更类存量积压。此外,CalPEST 系统功能将持续深挖,依托系统精细化数据,持续优化队列分配、缩短排队耗时,推动未来登记办理时效、规范性与可预期性稳步提升。


来源: 杭州瑞欧科技有限公司


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