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2022年登记的原药,2026年还能授权吗?新规下″首家″与″非首家″命运迥异

2026-03-17 17:051970

近日,一专业从事农药登记技术服务公司接到多家农药企业咨询一个关键问题:2022年按照新农药资料要求获得登记的原药,能否在2026年授权给其他企业?针对这一行业普遍关注的问题,该公司结合农业农村部最新发布的政策文件,进行了全面梳理和解读。


一、政策背景:新规出台,授权门槛大幅提高


2025年12月12日,农业农村部办公厅正式发布《关于进一步规范农药管理工作的通知》。这份文件对农药登记资料授权制度作出了重要调整,直接影响所有涉及新农药登记和授权的企业。


政策文件名称:农业农村部办公厅关于进一步规范农药管理工作的通知

发布时间:2025年12月12日

实施时间:2026年1月1日起


二、核心变化:资料授权仅限″首家+新化合物″


根据通知第二条规定,登记资料授权的要求发生根本性改变:


【原文摘录】


严格执行新农药首家登记资料授权要求。依据《农药管理条例》、《农药登记管理办法》有关规定,登记资料授权仅限于取得首次登记、含有新化合物的农药登记证持有人自登记之日起六年内实施,其他情形不再适用。


解读要点:


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简单来说:2026年1月1日起,只有″首家登记+含有新化合物″的农药产品,其登记资料才可用于授权。对于非首家的新农药登记,即使当初是按新农药资料要求申报的,也不再适用资料授权政策。


三、过渡期安排:2026年1月1日前受理的按原规定执行


考虑到政策调整对企业的影响,通知明确了过渡期安排:除2026年1月1日前受理的登记申请,按原授权规定执行,但需同时满足两个条件:


✅条件一:授权方独立拥有完整的登记资料


✅条件二:授权产品是依据《农药登记资料要求》取得登记的新农药,或新农药保护期内按新农药资料要求取得登记的产品


四、对企业的影响与应对建议


影响:


  1. 非首家新农药的价值降低:过去,按新农药资料要求获得登记的产品(即使不是首家)也可以进行资料授权。新规实施后,这类产品的授权价值将大大降低。

  2. 首家登记价值凸显:只有首家且含新化合物的农药登记,才能在6年保护期内进行资料授权,首家登记的含金量进一步提升。

  3. 合作模式需调整:过去依赖资料授权获取登记证的企业,需要重新规划产品获取路径。


应对建议:


  1. 立即自查:梳理企业现有登记证和新申报项目,确认哪些属于″首家+新化合物″,哪些属于非首家新农药

  2. 调整策略:对非首家新农药产品,提前规划其他市场策略,如自主登记、联合登记或差异化定位

  3. 关注细则:密切关注各地农业农村部门的具体执行细则,确保操作合规


五、常见问题解答


Q1:2022年按新农药资料要求获得登记的原药,2026年后还能授权吗?


A:取决于该产品是否为首家登记。如果是首家登记且含有新化合物,在6年保护期内可以授权;如果是非首家登记,即使2022年按新农药资料要求获得登记,2026年后也不再适用资料授权。


Q2:2026年1月1日前已经受理的授权申请,按什么标准执行?


A:按原规定执行。但需确保授权方独立拥有完整的登记资料,且授权产品符合条件二的要求。


Q3:新规定对″新农药″的定义有变化吗?


A:新规定未改变″新农药″的定义,但明确了资料授权的适用范围——仅限于″首次登记+含有新化合物″的情形。


Q4:含有新化合物的产品,如果不是首家登记,能否授权?


A:不能。新规明确要求同时满足″首次登记″和″含有新化合物″两个条件。


六、结语


此次政策调整是农药登记管理制度的重要完善,体现了对创新研发的鼓励和保护。对于农药企业而言,合规是底线,创新是出路。建议各企业及时调整产品规划和合作模式,积极适应政策变化,在合规的前提下实现可持续发展。


来源: 铱浩荟农登记服务


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