欧盟理事会与欧洲议会就新基因组技术（NGTs）法规达成临时协议

12月4日，欧盟理事会与欧洲议会已就制定新基因组技术（NGTs）法律框架的系列规则达成一项临时协议。

该法规旨在增强欧盟农业食品部门的竞争力，为相关经营者创造公平的市场环境，同时提升粮食安全水平并降低外部依赖。法规在确保对人类及动物健康、以及环境提供坚实保护的基础上，亦将助力欧盟实现其可持续发展目标。

临时协议确立了对实质等同于常规植物的NGT植物实施简化审批流程，并就知识产权保护及种子获取等议题作出明确规定。

丹麦食品、农业和渔业大臣Jacob Jensen指出：″新基因组技术有助于我们以更少资源达成更高产出。此法规将推动开发更具气候韧性、所需化肥或农药更少的新型植物品种。我们的农民与农业食品行业将能更有效地进行创新，持续为民众供应健康、安全的食品。″

NGT这一术语涵盖了一系列技术，能够以自然界中可能发生或通过传统育种技术可实现的方式改良种子。运用这些技术，可更快培育出具备特定性状的改良植物品种，从而应对农业食品领域当前面临的挑战。例如，新品种可增强对干旱、洪水等气候影响的适应能力，并减少化肥与农药的使用量。

临时协议坚持了NGT-1植物与常规植物″实质等同″的基本原则，符合理事会谈判授权及欧盟委员会提案精神。各国主管部门须负责核查NGT植物属于第1类别，但其后续繁殖材料无需重复验证。

基于实质等同原则，NGT-1植物及其衍生产品原则上无需额外标注。唯一例外是其种子及其他繁殖材料，必须进行标识。此举不会对育种者造成不当负担，同时也为希望建立″非NGT″产品链的经营者提供了操作空间。

此外，欧洲议会与理事会共同拟定了一份″排除性状清单″，明确禁止将某些特定性状纳入NGT-1类别。

双方一致同意，″除草剂耐受性″与″产生已知杀虫物质″这两种性状将被列入排除清单，即不得作为第1类NGT植物的育种目标。此修订确保具备此类性状的植物将归入第2类NGT范畴，从而继续接受现行转基因生物（GMO）法规下的审批、追溯与监测等全套监管。

基因组修饰较为复杂或与″自然等同″概念差异显著的植物，被划分为第2类。对于NGT-2植物，理事会与议会均支持欧盟委员会的提案，维持现行GMO法规的全部要求，包括对相关产品的强制标识义务。

若产品标签选择标注经修饰的性状信息，则须完整覆盖所有相关性状。此项由理事会倡导的条款，旨在确保消费者获得准确且全面的知情权。

理事会与议会同意，允许成员国自主决定是否在本国境内禁止种植NGT-2植物。

协议同时纳入了可选的共存措施，即成员国可酌情采取行动，防止NGT-2植物在产品链中发生非预期的混杂。

知识产权保护

专利事务原则上仍受欧盟《生物技术指令》管辖。但NGTs法规针对育种者与农民长期关注的专利问题作出了针对性安排。

具体而言，在申请注册第1类NGT植物或产品时，相关公司或育种者必须提交所有现有或处于申请阶段的专利信息。此类信息将被录入一个公开的数据库。

此外，相关方亦可自愿提供信息，说明专利持有人是否愿意在公平合理的条件下，许可他人使用其已获专利的NGT-1植物或产品。

理事会与议会同意成立一个专利问题专家组，重点研究专利制度对NGT植物发展的影响。该小组将由来自各成员国、欧洲专利局以及欧盟植物品种局的专家共同组成。

在本法规正式生效一年后，欧盟委员会将发布一份专项研究报告，评估专利制度对相关领域创新、农民获取种子的便利性以及欧盟植物育种产业竞争力的影响。基于报告结论，委员会将提出必要的后续措施，或起草相应的立法提案以应对发现的问题。

后续步骤

此临时协议在最终生效前，须先后获得欧盟理事会与欧洲议会的正式批准。

背景信息

过去十年来，生物技术领域的进步催生了多种新基因组技术。这些技术在2001年欧盟通过现行GMO法规时尚未出现，导致目前通过NGT获得的植物仍被置于与传统GMO相同的监管框架之下。

新法规将确保未来投放欧盟市场的NGT植物，其安全性与常规育成品种相当。协议适用范围包括：对生物体自身遗传物质进行精确、微小的编辑（定向诱变），或仅导入来自同一物种或可杂交物种的遗传物质（顺向/内向遗传）所获得的植物。传统的转基因生物（GMO）则继续由现行、未作修改的欧盟GMO法规进行监管。

来源: AgroPages (世界农化网)