近期，美国加利福尼亚州的农药监管部（DPR）正式颁布新规，设立了专门的 ″新登记″评审团队，该团队将专项负责加州范围内新活性成分及新用途登记的管理工作，且新规自颁布之日起即刻生效。这一调整意味着 DPR 在提升登记评审效率、强化沟通效能方面迈出了关键一步。
此前，加州农药登记长期实行″企业对应专人″的分配模式，根据申请企业不同，将项目指派给特定登记专员（RS），由该专员全程负责与申请人的对接沟通、材料审核及流程跟进。随着申请企业、活性成分及登记量的增加，传统模式因灵活性不足难以适应需求。
为此，DPR 于 2023 年 9 月启动首轮改革：明确后续提交的农药登记项目不再沿用 ″专人负责制″，转而采用 ″团队协同管理模式″。项目分配依据也从″申请企业类型″调整为 ″产品活性成分类型″。
然而，这一改革并未将 ″新物质及新用途登记″ 纳入范畴，可能是考虑到新登记难度较高，专业要求高，因此仍延续着传统的单人负责机制。
直至今年6月，DPR 再一次升级管理机制，通过成立″新登记″评审团队，将新登记项目也纳入团队化管理范畴，这将意味着后续会有更多RS参与到一个项目中，同时所有关于新物质和新用途登记的标签审核、问题解答、项目沟通、预申请会议等工作将由团队成员共同负责。
这一决策，通过对新登记项目进行分流，能进一步解决加州长期面临的项目积压问题，加速整体评审进程；同时，团队化模式可整合多方专业资源，显著提升企业与监管部门间的咨询响应速度和沟通质量。
近年来，加州农药监管部（DPR）持续推进农药登记管理机制的优化升级，先后推出多项举措，包括：引入预审咨询机制、增添登记审查岗位、上线电子提交系统等，着力于提升评审效率，缩短评审周期。基于此，建议企业在规划产品登记布局时，将加州市场纳入重点考量范畴，借助当地不断优化的监管环境，抢占市场先机。
来源: 瑞欧科技
