墨西哥近日批准了美国GreenLight Biosciences公司的RNA类生物杀菌剂OIFIRAX的登记。该产品是全球首款获得商业化登记的基于RNA的生物杀菌剂。
OIFIRAX由墨西哥联邦健康风险防护委员会(COFEPRIS)批准用于防治由葡萄白粉病。这种病害会侵染枝叶和果实,影响光合作用,降低葡萄品质,并减少葡萄产量。
GreenLight表示,此次登记是公司在墨西哥及其他国家开展十多年研究和检验的结果。OIFIRAX基于双链 RNA(dsRNA)分子,旨在暂时阻断目标真菌发育过程中的必需基因。该技术采用序列特异性机制,专门干扰病原菌,同时不影响植物正常的生理过程。OIFIRAX不会改变作物的DNA,因此不会使植物成为转基因生物。
该方法的高度选择性和环保性是其主要优势。通过靶向特定的遗传序列,基于 RNA 的作物保护产品有望减少对非靶标生物(如蜜蜂、蝴蝶和土壤有益微生物)的影响。这些 RNA 分子还会通过土壤和水中的酶、辐射及自然降解过程被分解,与某些传统农药相比,可降低在环境中累积的风险。
该技术预计将以综合病害管理方案的一部分来使用,而非作为独立解决方案。种植者需遵循批准标签上的说明,包括施用剂量、间隔期以及登记作物范围。
尽管该技术具有选择性,但仍需监测基于RNA的病害防控手段的抗性发展。反复使用针对同一重要基因的产品可能会对真菌种群产生演化压力,从而有利于那些因遗传变异而降低对药剂敏感性的个体。研究人员还需继续评估目标序列与非靶标生物体内基因之间的遗传相似程度。因此,OIFIRAX的商业化应用将为在大规模种植条件下,获取更多有关RNA杀菌剂农艺和环境表现的田间数据提供重要机会。
此前,RNA技术已通过杀虫产品进入商业农药市场,例如在美国登记用于防治科罗拉多马铃薯甲虫的Calantha。而OIFIRAX则代表了另一类应用,即针对真菌病害的RNA制剂。
除了监管意义,该登记授权或将为墨西哥基于RNA的农业技术创造出全新的制造和投资平台。GreenLight Biosciences计划在墨西哥城投资5000万至1亿美元建设一座生产设施。公司预计该项目将创造超过500个专业岗位。此外,这项投资有望增强墨西哥在新兴的RNA植保领域的地位。
目前,随着农业投入品企业越来越多地探索生物技术和精准农业等替代传统作物保护手段的方法,RNA类产品因其作用机制可针对特定基因序列进行设计而备受关注,借此有机会实现传统广谱化学药剂难以达到的高度靶向性。
然而,对于农业行业而言,OIFIRAX仍是一项新兴技术。随着其商业应用的扩大,其长期性能、抗性谱,以及环境影响需要进一步评估。
尽管如此,墨西哥的登记确立了一个重要的监管先例:首次让RNA杀菌剂从实验开发阶段迈入了商业化植保领域,为生物和精准农业技术领域开启了新的篇章。
来源: AgroPages (世界农化网)
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