欧盟成立RNA / 肽类生物农药风险评估研究中心，6000万丹麦克朗注资

随着基于RNA和多肽的生物技术农药在全球多国陆续获批上市，其对环境和公众健康的潜在影响仍缺乏充分研究。为此，丹麦哥本哈根大学牵头成立了一个全新的研究中心——ENSAFE，系统评估这类新型农药的生态风险，并帮助欧盟建立更高效的监管框架。

该中心获得诺和诺德基金会6000万丹麦克朗（约合800万欧元）资助，由哥本哈根大学植物与环境科学系教授尼娜·塞德格林领衔，联合奥尔堡大学及英国生态与水文研究中心共同开展研究。

关于ENSAFE

ENSAFE是由哥本哈根大学牵头，联合奥尔堡大学、英国生态与水文研究中心共同组建的研究联盟。该中心专注于RNA和多肽类生物农药的环境风险评估，获诺和诺德基金会6000万丹麦克朗资助，研究周期为2026至2031年。

核心关切：对益虫和人类的未知影响

基于RNA的农药通过关闭特定害虫或病菌中的目标基因发挥作用。然而，研究人员指出，目前公开数据极为有限，无法确认这类农药是否只会杀死靶标物种。

″我们不知道RNA农药是否只杀死我们针对的害虫，也不清楚它们会如何影响瓢虫等益虫。我们的假设是，必然存在对RNA制剂也敏感的相近动物——我们将验证这一假设，″塞德格林教授表示。

基于多肽的农药则通过抑制病原体中的特定酶来发挥作用。但塞德格林提醒，大多数人类过敏原（如花粉、大豆过敏原）本身就是多肽类物质。″多肽需要达到什么剂量才能触发其他生物的免疫反应？这也是我们需要回答的问题。

研究团队将围绕两大问题展开工作：一是按农业指导方针使用时，人类和环境生物实际会接触到多少生物技术农药；二是这些接触量是否具有毒性。

欧盟困境：审批慢、成本高、标准错位

与已批准多款生物农药上市的美国、南美和亚洲国家相比，欧盟至今未批准任何RNA或多肽类植物保护产品。

问题在于，欧盟的审批制度沿用为化学农药设计的框架，审批周期长达5至10年，成本高达约4500万欧元。塞德格林指出：″这一制度要求你提供微生物制剂的沸点，这显然不适用——说明现有规则与新技术的错位。

她还强调，审批周期过长直接导致初创企业放弃欧洲市场。″它们无法承担长达数年的等待，因此选择去欧洲以外地区发展。如果我们限制得过于严格，就会错过全球生物技术发展的浪潮，而这些技术本可以最终取代化学农药。″

目标：建立更智能的风险评估体系

ENSAFE的研究目标是为欧盟提供必要的科学依据，使其能够以更安全、更智能、更高效的方式评估生物技术农药的风险。

此外，中心还将探索利用机器学习和快速增长基因组数据库，预测哪些物种可能对特定生物技术农药敏感。哥本哈根大学健康科学学院的扬·戈罗金表示：″AI工具可以用来筛选物种中的靶向基因组合，从而帮助行业将监管研究聚焦于最敏感的物种。″

″我们需要创造目前所缺乏的知识，以安全且更高效的方式来规范新型生物技术植物保护产品，″塞德格林表示。″这不仅能保护环境和公众健康，也能帮助欧洲在这一新兴市场中迎头赶上。″

来源: 公众号：RNAi技术前沿