五年批准3344项、一年取消158项：巴西农药登记″进″与″出″同步加速

2025年，巴西农业部共批准了912项农药登记，较上年增长38%，再次刷新历史纪录。截至2026年6月中旬，又有338个产品获批，过去五年的累计登记总数已达3344个。仅从这些数字来看，巴西作为全球最大农化市场之一的地位愈发稳固。

但在数字的另一面，登记取消的速度也在加快。2025年官方发布了158项登记取消公告，较2024年的约109项增加近45%，进入2026年后这一趋势并未放缓。登记审批与登记取消同步上升，这并非市场需求的萎缩，而是巴西农药监管环境正在经历深刻变革的直接反映。

AllierBrasil合伙人等指出，巴西近年来显著提升了技术评估效率并推进了数字化，但新的技术要求、法规更新和持续的再评估大幅抬高了获取新登记和维持既有登记的成本。对许多企业而言，拥有一项登记，不再是一劳永逸的事。

多机构监管体系推高合规门槛

巴西农药审批流程同时涉及农业部（MAPA）、国家卫生监督局（Anvisa）和巴西环境与可再生自然资源研究所（Ibama）三家监管机构，各有各的技术标准和程序要求。审批周期拉长后，越来越多的企业选择诉诸司法途径推动进程。

数据显示，2019年至2025年间，Anvisa通过司法判决批准的毒理学评估从21例增至104例，增幅接近400%；Ibama在法院裁决后授权的环境评估从3例增至83例，增长超过2600%。行业人士表示，等待时间已不仅仅是行政层面的耽搁，它已经变为直接影响企业投资决策的财务变量。

Flora系统上线首年即拒绝92项申请

2024年12月，Anvisa发布RDC No. 950/2024号决议，推出Flora自动毒理学评估系统。该系统旨在加快评估流程，但同时也会自动拒绝未能在规定时限内满足要求的登记申请。根据Anvisa后续发布的RDC No. 1,005/2025号决议，Flora系统运行后已有92项登记申请被拒，涉及31家企业。从申请提交年份来看，2021年至2025年间提交的申请被拒53项，占57.6%；2010年至2020年间提交的申请被拒39项，占42.4%。

表1：Flora系统拒绝的登记申请（按提交年份划分）

(数据来源：Anvisa，RDC No. 950/2024及RDC No. 1,005/2025)

MAPA暂停97项登记，草铵膦、莠去津、虫螨腈等6种原药被纳入审查

2025年6月，MAPA发布第1号公告，要求对草甘膦和2,4-D的登记进行文件审查和更新，并提交样品。该公告导致97项登记被暂停，其中33项已恢复，仍有64项处于暂停状态。

随后，MAPA陆续发布第2号至第7号公告，将审查范围扩大至草铵膦、莠去津、虫螨腈、乙酰甲胺磷、灭多威和氟环唑等六个品种。在上述97项被暂停的登记中，按登记年份划分，2021年至2025年间暂停登记的制剂产品和原药产品有15项（占15.46%），2010年至2020年间暂停的有82项（占84.54%）。新审查措施目前仍在执行中。

表2：MAPA第1号公告暂停的登记（按登记年份划分）

(数据来源：MAPA，第1号公告，2025年6月23日)

SISPA平台上线，首个合规期限为2026年8月24日

2026年5月26日，MAPA发布SDA/MAPA第1,631号法令，推出SISPA统一电子信息和评估平台。该平台要求企业提交详尽的技术文件，其中许多需从海外供应商处获取，实际操作难度较大。不同产品类别的合规期限有所区别，但首个截止日期为法令发布后90天，即2026年8月24日，业内普遍认为时限相当紧张。

职业风险评估指引落地，草甘膦和2,4-D成首批对象

2025年11月，Anvisa发布RDC No. 998/2025号决议，就农药操作者、农业工人、周边居民及旁观者的暴露评估与预防制定指引和方法，首批评估对象为草甘膦和2,4-D。

新农药法生效，两年未商业化即取消登记

2023年12月27日，第14,785/2023号法律发布，对农药的研究、试验、生产、包装、标签、运输、储存、销售、使用、进出口、废弃物处理、登记、分类、监察等各环节作出全面规定。其中一项关键条款是：获证企业须在登记后两年内启动商业化生产和销售，否则登记将被取消。一旦该条款进入实质执行阶段，预计将引发新一轮登记取消潮。

尽管部分登记取消因分子禁令或企业战略性产品组合调整而发生，但行业人士认为更多源于监管合规成本。环境或毒理学重新评估有时要求企业投入数百万美元，耗时十年以上。面对如此高昂的维持成本，部分企业开始重新审视某些产品的经济可行性，进而选择放弃相关登记。持有登记的供应商减少，将直接削弱市场竞争，最终影响产品供应和农民的采购条件。那么，问题的核心已不再是审批速度本身，而是如何在强化安全监管的同时，维护供应商多样性和市场竞争活力。

表3：近期影响巴西农药登记的主要法规与措施

(数据来源：Anvisa、Ibama、MAPA，经AllierBrasil整理)

来源: AgroPages (世界农化网)