欧盟理事会就新兴基因组技术（NGT）监管提案确立一读立场

2026年4月8日，欧盟理事会正式公布其就新兴基因组技术（New Genomic Techniques，NGT）立法提案形成的一读立场。在此之前，欧洲议会环境、公共卫生与食品安全委员会（ENVI）已于2026年1月28日表决通过该文本，并明确表示：若理事会在完成法律语言审校后将商定的一读立场正式提交议会，ENVI将建议全体议会在二读阶段不作任何修改，直接予以通过。

本次理事会一读立场集中体现了共同立法者历经多轮三方会谈（Trilogue）后达成的折中方案，主要调整内容如下：

一、引入可持续性相关负面清单（排除清单）

在现有等同性认定标准之外，法规新增了与可持续性挂钩的分类标准，以附件形式设立负面清单（排除清单）。若某第一类NGT植物经基因修饰后所携带的预期性状被列入该清单——即经评估认定该性状可能对可持续性产生不利影响——则该植物将被排除在第一类NGT植物范围之外，转而须适用第二类NGT植物的授权、可追溯性及监测要求。

二、强化NGT植物专利化相关制度保障

为回应外界对NGT植物专利化及相关许可安排可能引发市场集中风险的担忧，理事会引入了一系列制度性安排：包括推动制定专利权人自愿遵守的行为准则（Code of Conduct）；设立NGT植物专利专家工作组，系统评估专利化及许可、透明度实践对市场的实际影响；以及要求申请方在提交第一类NGT地位核实申请时，同步披露相关专利或已公开专利申请信息，并提交专利权人是否愿意以公平合理条件（FRAND）进行许可的声明，上述信息将通过官方数据库向社会公开。

三、维持有机生产禁用立场，同时明确"偶然存在"的免责处理

法规维持NGT植物及其产品不得用于有机生产的基本立场。但与此同时，明确规定：若在有机生产过程中偶然出现或因技术原因无法完全避免混入第一类NGT植物及其产品，不视为违反《有机生产法规》（Regulation (EU) 2018/848）。

四、保留成员国在种植层面的自主裁量权

就第二类NGT植物的种植安排而言，法规明确规定：共存措施仍由各成员国自行决定是否采取；成员国亦保留在本国领土范围内选择退出（Opt-out）第二类NGT植物种植的权利，相关机制与现行转基因生物（GMO）立法框架保持一致。这意味着，即便欧盟层面的统一立法最终获得通过，未来各成员国在实际种植层面仍可能形成显著分化。

五、维持第一类NGT植物的标签豁免，拒绝接受议会全链条标识主张

在标签问题上，理事会未采纳欧洲议会关于对第一类NGT植物及其产品在整个食品链范围内实施强制标识的诉求，仍坚持第一类NGT植物原则上豁免标签义务的立场，仅对植物繁殖材料保留标签要求。第二类NGT植物则继续适用现行GMO立法框架下的标签规定，不作变动。

ST-17037-2025-ADD-1_en.pdf

来源: AgroPages (世界农化网)