欧盟农药助剂"负面清单"再扩容：12种物质拟列不可接受清单，开启2年过渡期

近日，欧盟委员会发布了一项法规实施条例草案，拟修订欧盟农药法规（Regulation (EC) No 1107/2009）的附件 III，将乙醛（Acetaldehyde）、环氧丙烷（Propylene oxide）及环硅氧烷类物质（D4、D5、D6）在内的 12 种物质列入″不可接受助剂″（unacceptable co-formulants）清单。

（图片来源：ECHA）

一、法规背景

据欧盟农药法规（Regulation (EC) No 1107/2009），欧盟建立了农药助剂（co-formulants）的动态禁用清单（Annex III）。所谓″助剂（co-formulants）″，是指除活性物质、安全剂或增效剂之外，在植物保护产品或桶混助剂（adjuvant）中使用的其他物质。

若某种助剂被科学评估后认定对人类健康、动物健康或环境构成不可接受风险（例如具有致癌性、致突变性、生殖毒性、PBT/vPvB 或 POP 特性等），该物质将被列入附件 III 的不可接受清单，自 2021 年起，欧盟已将 144 种物质列入清单，此次修订是欧盟持续收紧农药监管准入的又一重要举措。

欧盟助剂监管历程：

自 2009 年建立法律框架以来，欧盟助剂监管已经历十余年演进，主要节点包括：

2009 年——1107/2009 法规发布，在附件 III 中设立禁用助剂清单框架，但尚未列入具体物质；

2020 年——欧盟发布首批附件 III 禁用助剂清单草案，包含 90 个物质，向公众征求意见；

2021 年——正式发布首批禁用助剂清单，扩展至 144 个物质，并明确成员国应在 2023 年 3 月 24 日前完成相关制剂授权的撤销或修订；

2023 年 3 月——欧盟发布助剂清单动态管理办法正式稿——实施条例 (EU) 2023/574，明确禁用助剂判断标准及禁用清单的动态更新流程。同期，英国环境保护部（HSE）宣布采纳欧盟首批禁用助剂清单；

2026年2月——本次拟新增 12 种禁用助剂：欧盟委员会拟将最新识别出的 12 种高关注助剂增列入附件 III，进一步收紧对植保产品助剂的监管。

二、拟新增物质概况

本次草案拟新增的 12 种物质及其禁用原因如下：

三、合规影响与应对建议

若该草案最终获得通过：

• 植保产品授权：对含有上述物质的植保产品，成员国须在法规生效后2 年内完成授权的修改或撤销；

• 桶混助剂准入：成员国不得再批准任何含有上述物质的桶混助剂上市或使用，对于已获授权的桶混助剂，成员国须在法规生效后2年内尽快修订或撤销其授权；

• 宽限期：在授权被正式修订或撤销后，相关产品进入市场的″销售与分销″宽限期最长不得超过 3 个月。相关产品的″储存、使用及处置″宽限期最长不得超过 12 个月。

应对建议：此次拟新增的 12 种物质广泛存在于溶剂、防腐剂及表面活性剂中，属于农药制剂加工的常见原材料。企业应充分利用当前窗口期，检查现有产品配方和生产工艺，确认是否使用或可能引入这些物质，以评估是否需要调整配方或补充合规资料。

来源: 瑞欧科技