转基因大豆MON 87769欧盟授权更新评估完结，市场准入维持不变

2026年1月19日，欧盟食品安全局（EFSA）发布消息，欧盟食品安全局转基因作物专家组（GMO）评估了转基因大豆MON 87769的授权更新申请。该申请由拜耳作物科学公司提交，申请范围涵盖该大豆在欧盟作为食品与饲料的进口、加工与销售，但不包括在欧盟境内种植。

MON 87769是一种能够产生硬脂二烯酸（Stearidonic Acid, SDA）的转基因大豆，于2015年首次在欧盟获批上市。根据欧盟法规，转基因产品的授权有效期通常为10年，到期前须提交全面的安全数据并接受系统复审，以确认在授权期间是否出现新的科学不确定性或风险。

该大豆通过表达来源于藻类和真菌的6-去饱和酶（PjΔ6D）与15-去饱和酶（NcΔ15D），将大豆油中的内源性脂肪酸转化为硬脂二烯酸（SDA），使其成为ω-3脂肪酸的前体。与传统大豆油相比，MON 87769豆油的脂肪酸组成发生改变，新增SDA、γ-亚麻酸和两种反式脂肪酸，同时降低亚油酸含量。这一改变旨在提供一种植物源性ω-3脂肪酸补充途径。其分子特征经多次评估确认稳定，新表达蛋白经生物信息学分析未显示与过敏原、毒素或免疫原性表位具有显著相似性。

MON 87769已在全球多个主要市场获得批准。除欧盟外，包括加拿大、美国、日本等国家和地区均已批准其用于食品、饲料及相关加工产品。

在本次续期评估中，EFSA依据法规（EC）No 1829/2003对提交的数据进行了系统评审，涵盖上市后监测报告、环境监测报告、文献综述、生物信息学更新分析等方面。评估结果显示：未发现新的危害、暴露变化或科学不确定性。监测数据表明，在授权期内未有MON 87769豆油或大豆进口至欧盟市场，因此无需更新原营养评估结论；长期环境监测未报告任何不良环境影响；分子特征保持一致，未识别出新的安全风险。

EFSA建议，若续期获批，应继续实施针对食品用途的上市后监测计划，并确认当前环境监测计划仍然适用。同时，EFSA认可申请人提出的″含硬脂二烯酸的转基因大豆″这一标签表述，认为其符合该产品的成分特征，有助于确保消费者知情。

来源: AgroPages (世界农化网)