分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

氟唑菌酰羟胺欧盟评审更新:代谢物遗传毒性未明,多项数据缺口待补

2026-01-16 18:13620

2026年1月13日,欧盟食品安全局(EFSA)公布了活性物质氟唑菌酰羟胺(pydiflumetofen)的农药风险评估同行评审更新结论。此次评估基于报告成员国法国和奥地利提交的修订材料,重点纳入了新提供的28天吸入毒性研究数据,旨在全面审查该杀菌剂在欧盟使用中对人类健康与环境的影响。


氟唑菌酰羟胺属于琥珀酸脱氢酶抑制剂(SDHI)类杀菌剂,登记用于防治仁果类水果、葡萄、马铃薯、果菜类、葫芦科及芸苔类蔬菜等多种作物的病害。EFSA评审确认其对目标病害防治有效,同时指出了若干尚未解决的安全数据缺口及评估未完成项。


核心评估发现与关注议题


1. 环境持久性突出,地下水潜在暴露受关注


评估确认氟唑菌酰羟胺在土壤中呈现高至极高持久性,其降解半衰期(DT₅₀)在不同试验条件下可达数年甚至数十年。长期模拟预测显示,在葡萄与仁果等作物的典型使用条件下,该活性物质在多个欧盟地下水场景中的预测环境浓度可能超过0.1 µg/L的监管阈值,提示长期累积可能对地下水资源构成潜在风险。


2. 代谢物2,4,6-TCP的遗传毒性尚未明确


代谢产物2,4,6-三氯苯酚(2,4,6-TCP)的遗传毒性潜力目前仍未完全排除。由于缺乏符合标准的体内染色体畸变试验数据,EFSA未能完成针对动物源性食品(如肉、奶、蛋)的消费者膳食风险评估。该代谢物已被归类为疑似致癌物(Carc. 2, H351)。


3. 对水生生物存在急性风险,需采取缓解措施


在葡萄等部分高剂量使用场景中,氟唑菌酰羟胺对鱼类和水生无脊椎动物表现出急性高风险。尽管采用物种敏感度分布(SSD)等高层级评估手段可部分降低风险结论,但仍建议在实际使用中结合风险缓解措施,例如设立无喷洒缓冲带。


4. 蜜蜂及其他传粉昆虫数据尚不完整


目前仍缺少对蜜蜂长期慢性暴露、亚致死效应(如咽下腺发育)以及花粉与花蜜中可能形成的植物代谢物风险的完整评估。此外,对熊蜂与独栖蜂的风险数据尚未提交,构成显著数据缺口。


5. 内分泌干扰特性评估结论为阴性


依据ECHA/EFSA(2018)联合指南,现有证据未表明该物质对人类、野生哺乳动物或非哺乳动物具有内分泌干扰作用(符合EATS评估模态)。


6. 新吸入毒性数据可能下调职业暴露限值


2024年提交的一项28天吸入毒性研究显示,试验动物肺部出现与局部刺激相关的组织病理学改变。该研究可能导致可接受操作者暴露水平(AOEL)从原来的0.1 mg/kg体重/天下调至0.03 mg/kg体重/天,并可能影响其危害分类。EFSA已据此更新相应职业暴露风险评估。


监管建议与后续要求


EFSA在报告中列出了多项必须补足的数据缺口,主要包括:水处理过程中活性物质及其代谢物的转化研究、蜜蜂多途径全面风险评估、以及土壤生物(如蚯蚓)风险的细化评估等。


值得关注的是,由于2,4,6-TCP的遗传毒性未能排除,加上饮用水处理过程中残留物转化数据缺失,EFSA未能最终完成针对动物产品及饮用水的消费者风险评估。


尽管评审未提出″关键关注领域″,EFSA强调在后续审批与产品授权中必须充分考虑该物质的环境持久性、代谢物毒性潜力、以及对水生生物和传粉昆虫的潜在风险,并建议使用者配备适当的个人防护装备以降低吸入暴露。


上述更新结论将为欧盟委员会及各成员国决定是否批准氟唑菌酰羟胺的续展登记提供关键科学依据,最终监管决定预计于2026年内作出。


EFSA Journal - 2025 -  - Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pydiflumetofen.pdf


来源: AgroPages (世界农化网)


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
缅甸农业部公布最新农药禁用清单与限制使用清单
近日,缅甸农业部发布2026年第7、8号公告,正式公布最新农药禁用清单与限制使用清单,明确多种高毒、高风险农药的管控要求,进一步规范缅甸境内农药使用与管理。一、禁用清单:多种高风险农药全面禁止第7号公告明确的禁用农药,均存在较高的使用与环境风险,这类农药或具有致癌、高急性毒性特性,或存在环境高残留、生物富

2026-03-2424

英国修订持久性有机污染物法规(POPs ),毒死蜱等5种化学物质面临全面禁令
2026 年 3 月 18 日,英国环境、食品与农村事务部(Defra)正式启动为期 8 周的公众咨询,旨在对《英国持久性有机污染物法规》(英国 POPs 法规)进行关键修订。公众咨询截止至 2026 年 5 月 13 日,邀请化工企业、环保组织及科研机构踊跃提交反馈。此次修订的核心举措包括:将五种具有高度环境风险的新型化学物质列入禁止

2026-03-2425

欧盟最新农药再评审消息:绿草定或将被禁用,苯并烯氟菌唑等19种成分期限程序性延长
近期,欧盟植物、动物、食品和饲料常务委员会(SCoPAFF)就多项农药活性物质再评审结论及批准有效期调整方案完成了投票决议。本次会议涉及多个行业关注度较高的活性物质,包括绿草定(Triclopyr)、精甲霜灵(Metalaxyl-M)、溴氰菊酯(Deltamethrin)、戊唑醇(Tebuconazole)等。后续欧盟委员会将正式发布实施条例,相关

2026-03-1129

瑞士简化农药准入程序,欧洲获批农药可快速审批
瑞士议会已通过一项动议,要求加快新型植保产品的审批流程。继国民院之后,联邦院于3月9日以31票赞成、12票反对的结果,通过了一项旨在允许已在欧洲多国获批的农药在瑞士同步获得授权的议会提案。根据该提案,凡已在德国、法国、意大利、荷兰、比利时和奥地利获批的植保产品,可适用简化审批程序。该提案由中间党议员发起。

2026-03-1024

涉农药类商品 ,海关总署公布适用9%进口环节增值税税率非全税目商品对应海关商品编号表
2026年2月2日,根据财政部、税务总局公告2026年第9号(关于增值税征税具体范围有关事项的公告)公布的《适用9%增值税税率货物范围注释》,为做好进口环节增值税征收管理,海关总署编制公布了《适用9%进口环节增值税税率非全税目商品对应海关商品编号表》。来源:海关总署

2026-02-0951

涉农药类商品 ,海关总署公布适用9%进口环节增值税税率非全税目商品对应海关商品编号表
2026年2月2日,根据财政部、税务总局公告2026年第9号(关于增值税征税具体范围有关事项的公告)公布的《适用9%增值税税率货物范围注释》,为做好进口环节增值税征收管理,海关总署编制公布了《适用9%进口环节增值税税率非全税目商品对应海关商品编号表》。来源:海关总署

2026-02-0556

欧洲化学品管理局上线B-risk工具,助力生物杀灭剂蜜蜂风险评估合规
欧洲化学品管理局(ECHA)近日宣布推出名为″B-risk for biocides″的全新在线工具,旨在帮助企业、科学家和监管机构评估生物杀灭剂对蜜蜂的风险。该工具的发布是为了配合ECHA于2024年发布的《生物杀灭剂蜜蜂风险评估指南》(Guidanceto assess the risks to bees from the use of biocides)的实施,该指南将于2026年2月正

2026-02-0465

美国环保署就农药核心合规指南PRN 98-10更新公开征求意见
近日,美国环保署(US EPA)发布公告,针对拟议更新的 PR Notice 98-10《通报、非通报及微小配方变更指南》公开征求行业意见。意见征集截止日期为2026年2月19日。这是自1998年PRN 98-10发布以来,首次进行的系统性、结构化修订。US EPA表示,本次更新旨在进一步提高标签和配方修订的审评效率,明确不同类型修订的合规路径,

2026-01-3052

山东省将毒死蜱增补列入新污染物管控″黑名单″
2025 年 12 月 26 日,山东省生态环境厅联合省工业和信息化厅等 7 部门正式印发《山东省重点管控新污染物补充清单(2025年版)》(以下简称《补充清单》),并明确自 2026 年 2 月 1 日起施行。新污染物指的是具有环境持久性、生物累积性、高毒性等特征,且目前尚未纳入常规环境监测或管理,但对生态环境和人体健康存在显著

2026-01-2754

越南发布第75/2025号通知,植保产品允许及禁用目录完成重要更新
2025年12月29日,越南农业与环境部发布第75/2025/TT-BNNMT号通知,正式公布最新的《越南允许使用的植物保护剂目录》及《越南禁止使用的植物保护剂目录》,明确了植保剂的使用边界、过渡政策及执行要求,该通知将于2026年2月10日起正式生效。通知附带两大核心附件(附件一为允许使用目录,附件二为禁用目录),同时明确了特

2026-01-2653