国内首次明确TTC在农药领域的应用指南发布，填补农药杂质和代谢物的评估空白

2025年11月28日，中国毒理学会（CST）正式发布并实施了《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）与《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）两项团体标准。

作为中国毒理学会首批发布的团体标准，这两项文件的出台标志着我国在化学品风险评估技术上迈出了关键一步。特别值得农化行业关注的是，《毒理学关注阈值方法指南》在国内首次系统性地介绍了TTC方法在农药领域的应用，明确了农药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径，填补了该领域的标准空白。

毒理学关注阈值（TTC）作为一种基于暴露的科学评估工具，此前在国内主要应用于化妆品、食品添加剂及医药杂质的评估。然而，在农药登记与风险评估中，针对缺乏实验数据的微量杂质、作物及畜禽残留物或环境降解产物，长期缺乏明确的TTC应用指导。

此次发布的《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）在充分对标国际先进经验（如EFSA、OECD、WHO/FAO等）的基础上，首次在标准层面详细阐述了TTC方法在农药领域的具体应用场景与技术要求，为解决农药复杂组分的安全性评价难题提供了标准化的新范式。

1、标准核心看点（农用化学品篇）

• 明确适用范围，覆盖代谢物与杂质 标准第5.1.3条明确指出，TTC通用阈值适用于 ″农药及其代谢物″的安全评估。这意味着，对于农药原药中缺乏完整毒理数据的微量杂质，或作物/畜禽/环境降解产生的代谢物，在满足特定条件时，可依据TTC方法豁免不必要的动物测试，直接进行风险表征。

• 设立″有机磷/氨基甲酸酯″特定阈值 考虑到农药活性的特殊性，标准在通用的Cramer分类体系之外，特别针对具有强神经毒性潜力的结构设立了独立类别。

有机磷类/氨基甲酸酯类物质：TTC阈值为 18 µg/人/天（或 0.3 µg/kg bw/天）。

这一设定比通用的Cramer III类（1.5 µg/kg bw/天）更为严格，体现了对农药特殊毒性终点的高度关注与科学严谨性。

• 解决代谢物评估难题，接轨国际趋势 在欧盟，EFSA早已将TTC方法广泛应用于植物保护产品（PPP）中的代谢物及降解产物评估，以及地下水代谢物的相关性评估中。

本指南的发布，为中国农化企业在面对结构复杂、合成困难或毒理数据缺失的微量成分时，提供了一条科学、合规的非测试评估路径。

2、配套支撑：IATA导则助力科学决策

同步发布的《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）则为如何利用各项毒理学数据来得出可靠的评估结论提供了方法论框架。

该标准对″证据权重（WoE）″、″新途径方法（NAMs）″等核心概念进行了准确界定，并规范了从问题界定到评估结论的全流程。对于农化企业而言，这意味着农化企业安全评估专家可以采用更规范的权重分析方法，通过迭代的方式，更加有机地将毒性作用机理和暴露信息纳入评估过程，最大限度地扩展评估信息和数据的来源，为农化登记管理决策问题提供评估方案。采用IATA可以减少冗余测试，仅在必要时开展新的测试。能够帮助农化企业在有效解决资源的同时，而获得相同或者更科学准确的评估结果。

瑞欧科技：以技术驱动农药合规新未来

作为本次两项标准的主要起草单位之一，瑞欧科技在历时四年的编制过程中，投入了专业的毒理学家团队与法规专家资源。

行业赋能：瑞欧科技农化事业部始终致力于探索计算毒理学(Q)SAR、Read-across、TTC等新途径方法（NAMs）在农药及其代谢物、杂质评估中的应用。

随着全球农药管理对动物福利关注度的提升以及对科学评估精准度要求的提高，″减少动物实验、利用替代方法″已成为不可逆转的趋势。瑞欧科技将继续协助农化企业深入理解并应用这两项新标准，通过更科学、高效的策略解决农药登记中的毒理学难题，加速产品合规上市进程。

瑞欧科技 全球农药(Q)SAR预测与毒理学评估服务

来源: 瑞欧科技