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欧盟食品安全局就先正达提交的硝磺草酮续展研究清单向公众征询意见

2025-11-03 15:542310

硝磺草酮(Mesotrione)是根据欧盟法规(EU)No 1107/2009批准的植物保护产品活性物质,其在欧盟的首次批准日期为2003年10月1日,原定于2013年9月30日到期。在续期审核过程中,欧盟曾将其批准期延长至2017年7月31日,以便完成续期评估。欧盟委员会在延长的批准期届满前作出续展决定,将有效期从2017年6月1日延长至2032年5月31日。根据欧盟(EC) No.1107/2009条例,用于植保产品的活性物质应在到期前至少三年提交再评审的申请,以保证它们持续满足安全性和有效性的标准。申请人应于2029年5月31日前提交资料以应对再评审。


欧盟食品安全局就先正达为硝磺草酮续展提交的研究清单向公众征询意见


近期,先正达作物保护股份公司为支持活性物质硝磺草酮的续展申请,根据欧盟法规(EU) 2020/1740提交了一份拟开展研究清单。该清单共包含11项研究,主要研究硝磺草酮的产品化学特性和硝磺草酮及其代谢物的环境毒性。欧盟食品安全局(EFSA)对此研究清单向公众征询意见,截止日期为2025年11月22日。研究清单详见下表:



Study No.

Study Title

Study Design Description

1.1

Metabolite R44276 (AMBA) mysid acute - TK0777093

OCSPP Draft Guideline 850.1035 (Mysid Acute Toxicity Test)

1.2

Mesotrione - SMO - N transformation only - TK0777126

OECD Guideline 216 (Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test)

1.3

Mesotrione - hypoaspis - TK0777125

OECD Guideline 226 (Predatory Mite (Hypoaspis (Geolaelaps) Aculeifer) Reproduction Test in Soil)

1.4

Metabolite SYN546974 - analytical method validation - aquatic media - TK0776840

SANTE /2020 /12830 Rev. 1

1.5

Mesotrione: analysis of five representative batches - PI0021130 TK-tbc

N/A

1.6

Mesotrione: safety study - PI0021130 - TK-tbc

UN test methods

1.7

Mesotrione - earthworm chronic - TK0777123

OECD Guideline 222 (Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei))

1.8

A12738A - honey bee adult acute - TK0777111

OECD Guideline 213 (Honeybees, Acute Oral Toxicity Test) 
OECD Guideline 214 (Honeybees, Acute Contact Toxicity Test)

1.9

Metabolite SYN546974 mysid acute - TK0777094

OCSPP Draft Guideline 850.1035 (Mysid Acute Toxicity Test)

1.10

Metabolite R44276 (AMBA) - analytical method validation - aquatic media - TK0776839

SANTE /2020 /12830 Rev. 1

1.11

Mesotrione - collembola - TK0777124

OECD Guideline 232 (Collembolan Reproduction Test in Soil)


来源: 公众号:瑞旭农化法规服务站


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