2025年6月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)公开了转基因大豆COR23134、MON94637和转基因玉米FG259、PY1203的安全性评价报告,并批准其用于食品和饲料。
转基因大豆COR23134由杜邦公司(原先锋公司)研发,通过表达Cry1B.34.1、Cry1B.61.1、IPD083Cb和GM-HRA蛋白,具有抗鳞翅目害虫的特性;
转基因大豆MON94637由拜耳公司研发,通过表达cry1A.2和cry1B.2蛋白,具有抗鳞翅目害虫的特性;
转基因玉米FG259由美国Agrivida公司研发,通过表达AC1 glucanase基因,具有生成AC1 β-葡聚糖酶的特性,拟作为家禽和猪饲料中的AC1 β-葡聚糖酶来源;
转基因玉米PY1203由美国Agrivida公司研发,通过引入phy02opt基因,具有生成Phy02植酸酶的特性,拟作为家禽和猪饲料中的Phy02植酸酶来源。
FDA根据上述公司提交的材料得出结论,上述转基因产品的成分、安全性及其他参数与目前市场同类产品无实质性差异,因此,其上市不会涉及上市前审查或需要FDA批准的问题。此外,转基因大豆COR23134和MON94637包含植物内源式农药,需向美国环保局提交进一步的申请。上述公司有责任在销售源于转基因产品的人类食品或动物饲料之前获得所有需要的许可,包括来自美国环保局和美国农业部的许可,同时该产品的上市还需要根据《国家生物工程食品信息披露标准》进行标识。




来源: 美国食品药品监督管理局
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