加拿大农药登记再评审六大关键步骤

根据农药管理法（PCPA，Pest Control Products Act），加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药，以确定该农药依旧符合注册标准，不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。

加拿大农药再评审流程--六大关键步骤：

1、启动阶段（~1个月）

PMRA发布再评审通知，企业需在30天内确认是否继续支持该农药登记。若企业放弃支持，相关产品注册将被取消。

2、再评审分类（~4个月）

PMRA根据复杂性将再评审分为三类：

❖ Category 1（高复杂度，科学审查25个月）：需提交新数据，全面更新风险评估。

❖ Category 2（中等复杂度，科学审查17个月）：基于现有数据，部分评估更新。

❖ Category 3（低复杂度，科学审查15个月）：仅需标签更新等简单调整。

3、信息收集（Data call-in）（~3个月）

针对Category 1和2两类再评审，PMRA将公布具体的再评审计划，明确评审重点、时间表及所需数据。企业需配合提供再评审补充数据、产品使用数据（如应用场景、使用量等）等，以减少风险评估中的不确定性。

4、科学评审（~15-25个月）

出具PRVD（Proposed Re-evaluation Decision ）评审文件

PMRA综合评估健康、环境风险及产品价值，形成拟议决策草案。

特别提示：再评审期间，普通新产品登记正常进行，另外PMRA会及时处理企业提交的紧急新用途注册或小范围标签变更申请，但重大用途扩展需与再评审同步协调。

5、公众咨询（~3个月）

拟议决策公开征求意见，企业可针对PRVD提交进一步补充数据或提出替代风险管理方案。如公众咨询期间收到大量新数据，可能会影响再评审所需的时间，PMRA就会在其年度总体工作计划中重新调整该农药再评审进度。

6、最终决定（~3-15个月）

出具RVD（Re-evaluation Decision）文件

PMRA汇总意见后发布终版决定，可能要求标签修改、用途限制或产品注销。

来源：PMRA官网

下面列出的是近十年内已完成重新评审并发布 RVD 或 PRVD 文件的热门物质，这些物质目前在加拿大仍保持较高的销售量或登记量。

来源: 瑞欧科技